发酵罐单独做空培验证有点片面，在设计的时候是验证的发酵全系统的生产能力可行性。

1、真实模拟公司在研产品的发酵体系，包括从工作种子直至大规模发酵，模拟发酵全过程，培养基正压保存、接种、补料等等一系列操作；

2、空培验证结束后，分两种方式取样检测（无菌取样、常规取样），检测微生物限度及无菌。

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