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Being 药品稳定性试验箱-考察药品稳定性研究的首选

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浏览:- 发布日期:2023-08-03 10:53:06【

药品稳定性试验箱被广泛用于制药、生物、食品、化妆品等领域,产品可靠性、安全性均处于行业领先,产品具有独立知识产权和节能型制冷技术,被国内外诸多医药企业作为考察药品稳定性研究的首选品牌。产品满足国家最新版GMP认证技术要求,也满足国际通用的ICH标准(Q1A和Q1B)所做的新原料药和制剂的稳定性试验标准。

药品稳定性试验箱用途分析

产品特点:

人性化设计

●全新无氟设计:高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿。

●微电脑控制器:智能触摸控制,参数实时显示,操作简单方便,控制稳定、准确、可靠。

●箱体内胆采用304不锈钢材质,四角半圆弧过渡设计,光滑易清洁,无死角。

●独特风道循环:确保工作室内部风速分布均匀。

●箱体左侧标配有一个直径25mm的测试孔。

连续运行保证

●两组进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

●连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜引起箱内温湿度波动。

品质保证

●温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点。

进口湿度传感器

●选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

光照系统

●光照系统含可见光灯管和紫外光灯管,可单独控制可见光灯管和紫外灯管,也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度。(双层选配)

●光照系统符合ICH Q1A和Q1B相关标准要求,可见光(VIS)、紫外光(UV)和混合光源系统,并可在每个隔板层面设置不同光照强度,光照强度0~100%之间无级可调。

光辐照度显示监测与控制

●突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷,减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减,而造成药品稳定性试验误差。我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头,和经过第三方认证的辐照度监测仪,便于用户观察和校准。

专业紫外线灯管

●专业紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求,相对于其它紫外线灯管,具有品质稳定和光谱功率均匀等特点,并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减,好处是能重复更多的测试结果。

●选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座。

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